El sistema HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning) no és només el cor d’una sala neta; és la garantia de la seva certificació. Un disseny incorrecte pot invalidar tota la inversió. La seva funció és mantenir un ambient controlat, estable i lliure de contaminants, assegurant que l’aire compleixi amb els paràmetres de neteja, temperatura, humitat i pressió requerits per la norma ISO 14644 i les GMP. Avui veurem com funciona un sistema HVAC per a sales netes, quins són els seus components principals i quins aspectes són essencials per aconseguir un control ambiental eficaç i certificat.
Què és un sistema HVAC per a sales netes
Un sistema HVAC per a sales netes és una xarxa complexa d’equips que filtren, condicionen i distribueixen l’aire, garantint un entorn lliure de partícules.
El seu objectiu és complir amb els nivells de neteja establerts per a cada classe ISO (de ISO 5 a ISO 9) i mantenir condicions ambientals constants, fins i tot en processos crítics.
A diferència d’un sistema de climatització convencional, l’HVAC per a sales netes està dissenyat per:
- Filtrar l’aire mitjançant filtres HEPA o ULPA.
- Controlar la pressió positiva o negativa entre zones.
- Regular la temperatura i humitat dins de marges molt estrets.
- Mantenir un flux d’aire laminar o turbulent controlat.
Control crític d’aire: funcions de l’HVAC per a sales netes
1. Filtració de l’aire
Els filtres són l’element més important del sistema HVAC. L’aire passa per diferents etapes de filtratge:
- Prefiltres, que eliminen les partícules grans.
- Filtres HEPA o ULPA, que eliminen partícules microscòpiques fins a 0,12 µm.
Això assegura que l’aire impulsat a la sala compleixi amb la classificació ISO corresponent.
2. Control de temperatura i humitat
El sistema HVAC regula la temperatura (normalment entre 18°C i 24°C) i la humitat relativa (entre 45% i 60%) per evitar condensacions o descàrregues electrostàtiques.
Aquests paràmetres són crucials per mantenir l’estabilitat dels productes i el benestar del personal, a més d’evitar que els canvis tèrmics afectin la pressió interna o el flux d’aire.
3. Pressió diferencial
Les sales netes es dissenyen amb un sistema de pressions diferencials per evitar l’entrada de contaminants.
- Pressió positiva: l’aire flueix cap a l’exterior (s’usa en sales estèrils o de producció).
- Pressió negativa: l’aire entra des de l’exterior (per a sales de contenció biològica o manipulació d’agents perillosos).
L’HVAC s’encarrega de mantenir aquestes pressions estables mitjançant vàlvules i sensors automàtics.
4. Renovació i cabal d’aire
La quantitat d’aire que circula per la sala depèn del nivell ISO. Per exemple:
- ISO 5: més de 240 renovacions d’aire per hora.
- ISO 7: entre 60 i 90 renovacions per hora.
El sistema HVAC garanteix aquest cabal constant per eliminar partícules i mantenir la puresa ambiental.
5. Distribució del flux d’aire
L’aire filtrat pot distribuir-se de dues formes principals:
- Flux laminar: unidireccional, uniforme i sense turbulències. Ideal per a zones crítiques.
- Flux turbulent: multidireccional, adequat per a àrees de menor exigència.
El tipus de flux es defineix en el disseny inicial i determina la configuració dels difusors i reixetes de retorn.
Components principals del sistema HVAC
Un sistema HVAC complet per a sales netes inclou els elements següents:
- Unitat de tractament d’aire (UTA): cor del sistema, on es filtra i condiciona l’aire.
- Conductes d’impulsió i retorn: distribueixen l’aire net i recullen l’aire usat.
- Filtres HEPA/ULPA: situats als terminals d’impulsió o sostres modulars.
- Ventiladors i compressors: asseguren el flux d’aire constant.
- Sistemes de calefacció i refrigeració: regulen la temperatura.
- Humidificadors/deshumidificadors: ajusten la humitat relativa.
- Sensors de pressió, temperatura i partícules: monitoritzen l’ambient en temps real.
- Sistema de control automàtic (BMS o SCADA): gestiona tots els paràmetres i genera registres per a auditories.
Cada component està dissenyat per complir amb les exigències normatives i garantir una operació contínua i segura.
Normatives que regulen els sistemes HVAC
El disseny i manteniment dels sistemes HVAC per a sales netes està regulat per diferents normes internacionals:
- ISO 14644-4: requisits de disseny, construcció i arrencada de sales netes.
- ISO 14644-3: mètodes d’assaig i validació del rendiment.
- GMP (Good Manufacturing Practices): defineix condicions ambientals en àrees de producció farmacèutica.
- FDA 21 CFR Part 210-211: requisits per a instal·lacions farmacèutiques als EUA.
- UNE-EN 1886: estàndards de rendiment i eficiència energètica de les unitats de ventilació.
Complir amb aquestes normes és essencial per garantir la certificació i validació final de la instal·lació.
Eficiència energètica i sostenibilitat
El sistema HVAC és el principal consumidor d’energia en una sala neta, representant fins al 70% del consum total. Per això, un disseny eficient és una prioritat estratègica.
Per això, el disseny ha d’incloure:
- Motors de velocitat variable (VFD).
- Recuperadors de calor.
- Optimització del cabal d’aire segons l’ocupació.
- Sistemes de control intel·ligents (BMS).
Aquestes mesures redueixen costos i milloren la sostenibilitat operativa, sense comprometre la qualitat de l’aire.
Manteniment del sistema HVAC
El manteniment regular és clau per assegurar la fiabilitat del sistema. Ha d’incloure:
- Inspecció de filtres HEPA i ULPA.
- Calibració de sensors i vàlvules de pressió.
- Neteja de conductes i difusors.
- Verificació de la integritat del flux laminar.
- Control de consum energètic i eficiència.
La freqüència depèn del tipus d’instal·lació, encara que normalment es recomana una revisió trimestral i una validació completa anual.
El sistema HVAC no és només el cor d’una sala neta; és la garantia de la seva certificació.
El sistema HVAC per a sales netes és el pilar que garanteix el compliment de les condicions ambientals exigides per les normes ISO 14644, GMP i FDA.
Un disseny correcte, juntament amb un manteniment continu i una bona gestió energètica, permet assegurar la puresa de l’aire, l’eficiència del procés i l’estabilitat de l’entorn.
A ISL Salas Limpias, desenvolupem sistemes HVAC a mida per a sales netes, integrant l’última tecnologia en control ambiental, filtració i eficiència energètica.
Contacta’ns i t’ajudarem a crear un entorn segur, eficient i conforme a la normativa ISO 14644.
