El personal és la principal font de partícules. Per això, el control de la contaminació en una sala neta requereix mecanismes d’accés estrictes, on les dutxes d’aire i sistemes de bioseguretat exerceixen un paper crucial. Aquests equips protegeixen l’entorn i eviten la introducció de partícules o microorganismes, garantint la integritat de les sales certificades.
Entre ells, les dutxes d’aire i els sistemes de bioseguretat exerceixen un paper crucial per protegir l’entorn i evitar la introducció de partícules o microorganismes.
Aquí t’expliquem què són les dutxes d’aire, com funcionen i com els sistemes de bioseguretat garanteixen la integritat de les sales netes certificades sota ISO 14644 i GMP.
Què són les dutxes d’aire
Les dutxes d’aire són cabines tancades instal·lades als accessos de les sales netes.
La seva funció és eliminar les partícules contaminants que puguin adherir-se a la roba, al cabell o a l’equip del personal abans d’ingressar a l’àrea controlada.
Aquestes dutxes projecten raigs d’aire filtrat a alta velocitat (normalment entre 20 i 30 m/s) que desprenen les partícules de les superfícies, impedint que entrin a l’entorn net.
Cicle de descontaminació: com funciona la dutxa d’aire
El funcionament d’una dutxa d’aire es basa en un cicle de purificació ràpida i automatitzada:
1. Accés i tancament hermètic:
L’usuari entra a la cabina i les portes es tanquen automàticament per mantenir la pressió i evitar l’entrada d’aire exterior.
2. Injecció d’aire filtrat:
Raigs d’aire net procedent de filtres HEPA o ULPA s’expulsen des de boques estratègicament ubicades a les parets i el sostre.
3. Despreniment i filtració:
Les partícules desprendudes són aspirades cap a reixetes de retorn, on són retingudes novament per filtres HEPA abans de recircular l’aire.
4. Alliberament i obertura:
Una vegada completat el cicle (de 15 a 30 segons), les portes es desbloquegen i l’usuari pot ingressar a la zona neta.
El sistema està dissenyat perquè les dues portes mai s’obrin simultàniament, preservant el diferencial de pressió entre zones.
Tipus de dutxes d’aire
1. Dutxes d’aire per a personal
Són les més comunes i s’instal·len entre les zones de vestimenta i l’entrada principal de la sala neta. Permeten descontaminar la indumentària del personal sense contacte físic ni ús de productes químics.
2. Dutxes d’aire per a materials
Dissenyades per a equips, carros o productes voluminosos. Poden integrar-se amb sistemes de passamaterials en sales netes i control de flux laminar per mantenir la puresa ambiental durant el trànsit de materials.
3. Dutxes combinades
Combinen els sistemes d’aire per a personal i materials en una mateixa estructura modular, separada per zones de pressió diferencial.
Beneficis de les dutxes d’aire en sales netes
- Reducció significativa de partícules externes.
- Manteniment de la pressió positiva dins de l’entorn net.
- Prevenció de la contaminació creuada entre àrees.
- Estalvi de temps i augment de productivitat, gràcies a cicles automàtics.
- Compliment de les normatives ISO 14644, GMP i FDA.
A més, les dutxes d’aire prolonguen la vida útil dels filtres HEPA en reduir la càrrega de partícules que ingressa al sistema HVAC.
Sistemes de bioseguretat: contenció i protecció BSL/NB
Els sistemes de bioseguretat abasten un conjunt de mesures, equips i procediments destinats a prevenir l’exposició a agents biològics o contaminants dins d’una sala neta o laboratori.
La seva aplicació depèn del nivell de risc biològic (BSL o NB) i del tipus de procés. En entorns de producció farmacèutica o recerca, els sistemes de bioseguretat s’integren directament amb les infraestructures de HVAC, filtració i control d’accessos.
Sistemes de bioseguretat: contenció i protecció BSL/NB
- Cabines de seguretat biològica (BSC): equips amb filtres HEPA que protegeixen l’operari, el producte i l’entorn, garantint la contenció d’agents biològics.
- Pressió diferencial controlada: ús de pressió positiva o negativa segons el tipus de laboratori o procés (per exemple, pressió negativa en zones de contenció).
- Sistemes de ventilació independents: asseguren que l’aire contaminat es filtri abans de ser expulsat a l’exterior.
- Vestíbuls d’aire i rescloses de seguretat: permeten transicions segures entre zones netes i no netes, complementant el funcionament de dutxes i passamaterials.
Protocols de neteja i validació periòdica: inclouen assajos d’integritat de filtres, proves de fum i monitorització de partícules.
Diferència entre dutxes d’aire i rescloses de bioseguretat
Encara que ambdós sistemes s’instal·len en accessos controlats, la seva funció és diferent:
| Característica | Dutxes d’aire | Rescloses de bioseguretat |
|---|---|---|
| Finalitat | Eliminar partícules físiques del personal o materials. | Contenir o evitar la propagació d’agents biològics. |
| Tipus d’aire | Aire filtrat i recirculat amb filtres HEPA. | Aire d’extracció amb pressió negativa. |
| Normativa Clau | ISO 14644 (Classificació de neteja) | EN 12469 / BSL (Contenció biològica) |
En molts casos, ambdós sistemes treballen de forma complementària, especialment en instal·lacions que combinen requisits de neteja i bioseguretat.
Manteniment i validació
Les dutxes d’aire i els sistemes de bioseguretat han de sotmetre’s a revisions periòdiques per assegurar la seva eficàcia:
- Inspecció de filtres HEPA i juntes d’estanquitat.
- Comprovació de pressió diferencial.
- Verificació del sistema d’interbloqueig de portes.
- Neteja i calibració de sensors de flux.
- Assaig de visualització del flux d’aire (test de fum).
Una validació anual documentada garanteix el compliment dels estàndards ISO 14644, GMP i EN 12469 (per a cabines de seguretat biològica).
El personal és la principal font de partícules, i sense sistemes d’accés controlat cap sala neta pot garantir la seva integritat.
Les dutxes d’aire i sistemes de bioseguretat són components essencials per protegir tant l’entorn com el personal que treballa en una sala neta.
La seva correcta integració en el disseny garanteix la contenció de contaminants, la seguretat operativa i el compliment normatiu.
A ISL Salas Limpias, dissenyem i instal·lem dutxes d’aire, rescloses i sistemes de bioseguretat a mida, adaptats als requeriments de cada sector i nivell de risc.
Contacta’ns per rebre assessorament sobre solucions de bioseguretat per a la teva sala neta.
