Els filtres HEPA i ULPA són components essencials en el disseny i funcionament de les sales netes, ja que permeten mantenir l’aire lliure de partícules i contaminants.
Sense ells, no seria possible assolir els nivells de puresa exigits per les normes ISO 14644, GMP o FDA. T’explicarem què són els filtres HEPA i ULPA, quines són les seves diferències i com es realitza un bon manteniment per garantir el rendiment òptim de la teva sala neta.
Què són els filtres HEPA i ULPA
Tant els filtres HEPA (High Efficiency Particulate Air) com els ULPA (Ultra Low Penetration Air) són sistemes de filtració d’alta eficiència dissenyats per retenir partícules microscòpiques suspeses a l’aire.
La seva funció principal és purificar l’aire que entra a la sala neta, assegurant que l’ambient compleixi amb els nivells de neteja establerts per la normativa.
Aquests filtres s’utilitzen en combinació amb sistemes HVAC i de flux laminar, que distribueixen l’aire net de forma controlada i uniforme.
Taula comparativa: eficiència i aplicació de filtres HEPA vs. ULPA
Encara que ambdós tipus de filtres comparteixen un objectiu comú, eliminar partícules contaminants, presenten diferències tècniques en la seva capacitat de retenció i aplicació.
| Característica | Filtre HEPA | Filtre ULPA |
|---|---|---|
| Significat | High Efficiency Particulate Air | Ultra Low Penetration Air |
| Eficiència mínima | 99,97% per a partícules ≥ 0,3 µm | 99,999% per a partícules ≥ 0,12 µm |
| Aplicacions típiques | Laboratoris, indústria farmacèutica, hospitals (ISO 7-8). | Àrees crítiques ISO 4–5, microelectrònica, òptica, biotecnologia. |
| Pressió de treball | Menor | Major (requereix ventiladors més potents). |
| Cost i manteniment | Més econòmic i fàcil de substituir. | Més costós, s’usa en zones de màxima exigència. |
En resum, els filtres ULPA ofereixen una capacitat de filtració superior, però també impliquen un major cost energètic i de manteniment. Per això, el seu ús es reserva a entorns on la puresa de l’aire ha de ser extrema.
Com funcionen els filtres HEPA i ULPA
Ambdós filtres utilitzen el mateix principi físic de retenció de partícules, basat en tres mecanismes principals:
- Impacte inercial: les partícules grans queden atrapades en xocar contra les fibres del filtre.
- Intercepció: les partícules mitjanes s’adhereixen a les fibres en passar a prop d’elles.
- Difusió (efecte Brownià): les partícules més petites es mouen de forma irregular i acaben atrapades per contacte amb les fibres.
El seu punt de màxima penetració (MPPS) és el més difícil de filtrar, sent aquesta la mida utilitzada per mesurar la seva eficiència mínima real. El resultat és un aire net i lliure de partícules, que després es distribueix mitjançant sistemes de flux laminar per mantenir la uniformitat a tota la sala.
Ubicació dels filtres en una sala neta
Els filtres HEPA o ULPA s’instal·len en punts estratègics del sistema HVAC:
- Al sostre o difusors d’aire, per garantir que l’aire introduït a la sala sigui net.
- En cabines de flux laminar o de seguretat biològica, on es requereix una protecció localitzada.
- En conductes de retorn o recirculació, com a filtres secundaris que mantenen la puresa de l’aire dins del sistema.
La ubicació i el tipus de filtre depenen del nivell de neteja (classe ISO) i del tipus de procés que es realitza a la instal·lació.
Normatives aplicables
Els filtres HEPA i ULPA han de complir amb els estàndards internacionals de fabricació i validació, entre ells:
- EN 1822 / ISO 29463: classificació i assaig de filtres d’alta eficiència.
- ISO 14644: normes per al disseny i validació de sales netes.
- GMP / FDA: requisits específics per a instal·lacions farmacèutiques i sanitàries.
Aquestes normatives garanteixen l’eficiència, traçabilitat i seguretat dels sistemes de filtració instal·lats.
Sense filtres HEPA o ULPA no és possible assolir els nivells de puresa exigits per la ISO 14644, GMP o FDA en una sala neta.
Manteniment preventiu: clau per a la certificació ISO i GMP
Un manteniment preventiu i documentat és essencial per conservar l’eficàcia dels filtres HEPA i ULPA. A continuació, es detallen les pràctiques recomanades:
1. Inspecció periòdica
Els filtres han d’inspeccionar-se visualment i mitjançant proves d’integritat almenys una vegada a l’any, o amb més freqüència segons l’ús i el sector. Qualsevol dany, deformació o pèrdua d’estanquitat pot comprometre la classe ISO de la sala.
2. Comprovació de pressió diferencial
S’han d’instal·lar manòmetres o sensors de pressió abans i després del filtre. Un augment significatiu en la pressió indica acumulació de partícules i la necessitat de reemplaçament.
3. Substitució controlada
La substitució de filtres HEPA o ULPA ha de realitzar-se en condicions controlades, utilitzant procediments de descontaminació i eines estèrils. El nou filtre ha de ser validat mitjançant proves de fuga i cabal d’aire.
4. Neteja i entorn
Durant el manteniment, s’han de netejar els marcs, segells i superfícies properes amb productes desinfectants no corrosius. A més, es recomana utilitzar roba i equips de protecció específics per evitar la introducció de contaminants.
Senyals que indiquen que un filtre necessita substitució
- Pèrdua de cabal d’aire o augment de la pressió diferencial.
- Presència de partícules detectades al sistema de monitorització ambiental.
- Fugues als segells o unions del marc del filtre.
- Danys físics visibles (trencaments, deformacions o corrosió).
- Superació del temps màxim recomanat pel fabricant.
Ignorar aquests senyals pot afectar la classificació ISO de la sala i posar en risc els processos productius.
Beneficis d’un bon manteniment
Mantenir els filtres HEPA i ULPA en condicions òptimes ofereix avantatges directes:
- Compliment normatiu continu (ISO, GMP, FDA).
- Estalvi energètic i prolongació de la vida útil del sistema HVAC.
- Reducció de costos per aturades no planificades.
- Protecció del producte, del personal i de l’entorn.
- Millora de la qualitat i traçabilitat dels processos.
A ISL Salas Limpias, realitzem manteniment i validació de filtres HEPA i ULPA, assegurant que les sales netes mantinguin el seu rendiment i certificació al llarg del temps.
Els filtres HEPA i ULPA són el cor del sistema de ventilació d’una sala neta. Triar el tipus adequat, instal·lar-los correctament i realitzar un manteniment periòdic són aspectes essencials per garantir la puresa de l’aire i el compliment de les normatives internacionals.
A ISL Salas Limpias, oferim solucions integrals per al disseny, instal·lació i validació de sistemes de filtració i sales netes clau en mà, adaptades a cada sector i necessitat.
Contacta’ns per rebre assessorament sobre filtres HEPA, ULPA i manteniment especialitzat.
