En les sales netes i entorns controlats, la transferència segura de materials és crítica. Per això, els passamaterials i SAS (Safety Airlock System) són imprescindibles. Aquests dispositius permeten transferir materials sense comprometre la pressió ni la puresa de l’aire, garantint el compliment normatiu.
Aquests dispositius permeten transferir materials entre zones amb diferents nivells de neteja sense comprometre la pressió ni la puresa de l’aire. T’expliquem què són els SAS passamaterials, com funcionen i per què són essencials per garantir la seguretat, eficiència i compliment normatiu en una sala neta.
Què són els passamaterials (SAS)
Un passamaterial o SAS (Safety Airlock System o Material Pass-Throughs) és una cambra de transferència que connecta dues àrees amb diferent classificació de neteja.
La seva funció és permetre el trasllat segur de materials, estris o productes evitant el creuament de personal o l’intercanvi d’aire contaminat entre zones.
En altres paraules, actuen com un «pont controlat» que manté la pressió diferencial i redueix el risc de contaminació creuada.
Els SAS són elements imprescindibles en entorns que requereixen control ambiental estricte, com:
- Indústria farmacèutica i biotecnològica.
- Laboratoris d’anàlisi i microbiologia.
- Producció de cosmètics o dispositius mèdics.
- Hospitals i àrees d’esterilització.
Tipus de passamaterials
Existeixen diferents tipus de SAS segons el nivell de protecció requerit i el tipus de flux de materials.
1. Passamaterials estàtics
- No posseeixen ventilació ni filtrat propi.
- La seva funció és aïllar físicament les zones mitjançant un sistema de doble porta interbloquejada.
- S’utilitzen per a materials no estèrils o quan el risc de contaminació és baix.
2. Passamaterials dinàmics
- Incorporen un sistema de ventilació amb filtració HEPA o ULPA.
- Garanteixen un flux d’aire net i controlat durant la transferència.
- Ideals per a zones crítiques o processos estèrils.
- Poden incloure sensors de pressió, temporitzadors i sistemes automàtics de bloqueig.
3. Passamaterials amb llum ultraviolada (UV)
- Inclouen làmpades UV per a la desinfecció superficial del material abans del lliurament.
- El seu ús és comú en laboratoris de microbiologia o zones amb manipulació d’agents biològics.
Principi de funcionament
El funcionament del SAS es basa en un sistema de portes interbloquejades, de manera que mai puguin obrir-se simultàniament. Això manté la pressió diferencial entre les zones i evita la mescla de l’aire.
- L’operador diposita el material a la cambra des de la zona de menor neteja.
- La primera porta es tanca automàticament o mitjançant control manual.
- El sistema realitza, si escau, una purga d’aire net o desinfecció UV.
- S’habilita l’obertura de la segona porta, cap a la zona més neta.
D’aquesta manera, l’aire flueix sempre en una única direcció, preservant la integritat de l’entorn net.
Disseny i materials: estanquitat i resistència química
Els passamaterials han de fabricar-se amb materials resistents, higiènics i de fàcil neteja, similars als del mobiliari tècnic de la sala.
Materials més comuns:
- Acer inoxidable AISI 304 o 316: alta resistència a la corrosió i fàcil manteniment.
- Resina fenòlica o laminat compacte: superfícies llises i no poroses.
- Vidre templat o metacrilat: per a visors i control visual de l’interior.
- Segelladors i juntes de silicona neutra: eviten fugues d’aire i acumulació de partícules.
El disseny ha d’incloure vores arrodonides, portes enrasades i tancaments hermètics, assegurant la màxima estanquitat.
Característiques tècniques recomanades
- Portes interbloquejades mecànica o electrònicament.
- Sistema de filtració HEPA H14 o ULPA U15 (en models dinàmics).
- Indicadors LED d’estat de portes.
- Sensors de pressió diferencial.
- Temporitzador de purga o cicle de ventilació.
- Làmpades UV-C per a esterilització opcional.
- Estructura modular, adaptable al panellat de la sala.
Aquestes característiques garanteixen que els passamaterials funcionin com a barreres de seguretat efectives dins del sistema de pressions de l’entorn controlat.
Avantatges dels passamaterials i SAS
Implementar passamaterials en una sala neta aporta múltiples beneficis:
- Mantenen la integritat de la pressió diferencial.
- Redueixen la contaminació creuada entre zones.
- Minimitzen el trànsit de personal entre àrees crítiques.
- Faciliten la logística interna de materials.
- Optimitzen el flux operatiu, evitant interrupcions del procés.
- Compleixen amb les normatives ISO 14644, GMP i FDA.
A més, la seva integració en el disseny des de la fase inicial permet un flux de treball més eficient i segur.
Manteniment de passamaterials i SAS
Els passamaterials requereixen un manteniment preventiu periòdic, especialment els models dinàmics. Les tasques principals inclouen:
- Neteja i desinfecció diària de superfícies internes i manetes.
- Verificació del sistema d’interbloqueig i tancament hermètic.
- Substitució o neteja de filtres HEPA segons el pla de manteniment.
- Comprovació de sensors i làmpades UV (si escau).
- Assajos de fugues i pressió diferencial durant la validació anual.
Un manteniment adequat garanteix la seguretat operativa, la conformitat normativa i la traçabilitat dels registres de purga i filtració.
Els passamaterials actuen com un pont controlat que manté la pressió diferencial i evita la contaminació creuada entre zones.
Els passamaterials i SAS són components essencials en el disseny de sales netes i entorns controlats. La seva correcta instal·lació i ús permeten mantenir la pressió diferencial, reduir la contaminació creuada i optimitzar la logística interna sense comprometre la puresa de l’aire.
A ISL Salas Limpias, dissenyem i instal·lem passamaterials i SAS a mida, adaptats a la normativa ISO 14644 i GMP, amb materials d’alta qualitat i sistemes de filtració integrats.
Contacta’ns per rebre assessorament sobre passamaterials i solucions de transferència segures per a la teva sala neta.
