{"id":5267,"date":"2026-02-27T08:40:34","date_gmt":"2026-02-27T08:40:34","guid":{"rendered":"https:\/\/ingenic.es\/?p=5267"},"modified":"2026-07-30T09:37:18","modified_gmt":"2026-07-30T09:37:18","slug":"control-de-particules-i-pressio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ingenic.es\/ca\/control-de-particules-i-pressio\/","title":{"rendered":"Control de part\u00edcules i pressi\u00f3 en entorns controlats"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El <strong>control de part\u00edcules i pressi\u00f3<\/strong> \u00e9s el factor m\u00e9s cr\u00edtic i complex que defineix la qualitat, seguretat i viabilitat regulat\u00f2ria de qualsevol entorn controlat o <strong>sala neta<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ambd\u00f3s par\u00e0metres determinen la classe de neteja de l&#8217;aire, la seguretat del proc\u00e9s i el compliment de les normatives internacionals com <strong>ISO 14644<\/strong> i <strong>GMP<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Avui analitzem com es gestionen les part\u00edcules en suspensi\u00f3 i la pressi\u00f3 de l&#8217;aire dins d&#8217;una sala neta, quins sistemes s&#8217;utilitzen i per qu\u00e8 s\u00f3n essencials per garantir la qualitat i l&#8217;esterilitat de l&#8217;entorn.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Per qu\u00e8 \u00e9s important el control de part\u00edcules<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les part\u00edcules en suspensi\u00f3, invisibles a simple vista, poden contenir microorganismes, pols o restes de materials que contaminen productes o processos sensibles.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Fins i tot una quantitat m\u00ednima pot afectar la fabricaci\u00f3 de f\u00e0rmacs, dispositius m\u00e8dics, microxips o cosm\u00e8tics.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Per aix\u00f2, les sales netes estan dissenyades per minimitzar la pres\u00e8ncia de part\u00edcules mitjan\u00e7ant sistemes de ventilaci\u00f3, filtraci\u00f3 i <strong>pressi\u00f3 diferencial<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Classificaci\u00f3 ISO 14644: nivell m\u00e0xim de part\u00edcules permeses<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El nivell m\u00e0xim perm\u00e8s de part\u00edcules a l&#8217;aire est\u00e0 definit per la norma ISO 14644-1, que classifica les sales netes en funci\u00f3 del nombre de part\u00edcules per metre c\u00fabic d&#8217;aire.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th>Classe ISO<\/th><th>Mida de part\u00edcula \u22650,5 \u00b5m<\/th><th>Nivell de neteja<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>ISO 5<\/td><td>3.520<\/td><td>Molt alta (zona cr\u00edtica)<\/td><\/tr><tr><td>ISO 6<\/td><td>35.200<\/td><td>Alta<\/td><\/tr><tr><td>ISO 7<\/td><td>352.000<\/td><td>Mitjana<\/td><\/tr><tr><td>ISO 8<\/td><td>3.520.000<\/td><td>B\u00e0sica<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Com menor \u00e9s el n\u00famero ISO, m\u00e9s estricta \u00e9s la neteja de l&#8217;aire. Les GMP (<em>Bones Pr\u00e0ctiques de Fabricaci\u00f3<\/em>) complementen aquests requisits amb l\u00edmits microbiol\u00f2gics i procediments operatius estandarditzats per garantir l&#8217;esterilitat.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Com es controla la concentraci\u00f3 de part\u00edcules<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El <strong>control de part\u00edcules<\/strong> es basa en tres pilars fonamentals:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>1. Filtraci\u00f3 de l&#8217;aire<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Els sistemes <strong>HVAC<\/strong> incorporen filtres <strong>HEPA<\/strong> o <strong>ULPA<\/strong> que retenen fins al 99,999% de les part\u00edcules de mida microsc\u00f2pica. L&#8217;aire filtrat s&#8217;impulsa dins de la sala mitjan\u00e7ant difusors laminars, creant un flux constant que arrossega les part\u00edcules cap a les reixetes de retorn.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>2. Flux d&#8217;aire controlat<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L&#8217;aire pot circular de forma laminar (unidireccional) o turbulenta (multidireccional). El flux laminar s&#8217;utilitza en zones cr\u00edtiques (ISO 5-6), on cal mantenir una direcci\u00f3 constant de l&#8217;aire. La velocitat de l&#8217;aire i el nombre de renovacions per hora s\u00f3n par\u00e0metres clau per mantenir el nivell de neteja desitjat.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>3. Control de fonts internes<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les part\u00edcules tamb\u00e9 poden generar-se dins de la sala pel moviment del personal, l&#8217;\u00fas de materials o equips no compatibles. Per aix\u00f2, s&#8217;apliquen protocols de vestimenta, neteja i manteniment per evitar la generaci\u00f3 i acumulaci\u00f3 de part\u00edcules.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Control de pressi\u00f3 en entorns controlats<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El <strong>control de pressi\u00f3<\/strong> \u00e9s l&#8217;altre pilar fonamental d&#8217;un entorn net. S&#8217;utilitza per dirigir el flux de l&#8217;aire i evitar l&#8217;entrada o sortida de contaminants entre diferents zones. Cada \u00e0rea de la instal\u00b7laci\u00f3 mant\u00e9 una pressi\u00f3 diferent, creant un <strong>gradient de pressions<\/strong> que assegura la direcci\u00f3 correcta de l&#8217;aire.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Tipus de pressi\u00f3: estrat\u00e8gia per al control i la seguretat<\/h4>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th>Tipus de sala<\/th><th>Tipus de pressi\u00f3<\/th><th>Objectiu<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>Sala neta est\u00e8ril<\/td><td>Pressi\u00f3 positiva<\/td><td>Impedeix l&#8217;entrada d&#8217;aire contaminat des de zones menys netes.<\/td><\/tr><tr><td>Sala de contenci\u00f3 biol\u00f2gica o qu\u00edmica<\/td><td>Pressi\u00f3 negativa<\/td><td>Evita que els contaminants surtin a l&#8217;exterior.<\/td><\/tr><tr><td>Zones interm\u00e8dies o rescloses<\/td><td>Pressi\u00f3 neutra o equilibrada<\/td><td>Facilita la transici\u00f3 entre \u00e0rees de diferent classificaci\u00f3.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La difer\u00e8ncia de pressi\u00f3 t\u00edpica entre zones contig\u00fces sol ser de 10 a 15 Pa, suficient per garantir la direcci\u00f3 del flux d&#8217;aire sense generar turbul\u00e8ncies.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Monitoritzaci\u00f3 cont\u00ednua: tra\u00e7abilitat i seguretat en temps real<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Els entorns controlats moderns integren <strong><a href=\"https:\/\/ingenic.es\/ca\/control-i-instrumentacio\/\" data-type=\"page\" data-id=\"4975\">sistemes de control i instrumentaci\u00f3 per a sales netes<\/a><\/strong>, que permeten la monitoritzaci\u00f3 cont\u00ednua en temps real dels nivells de part\u00edcules, temperatura, humitat i pressi\u00f3.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Entre els equips m\u00e9s utilitzats es troben:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Comptadors de part\u00edcules \u00f2ptics o l\u00e0ser.<\/li>\n\n\n\n<li>Sensors diferencials de pressi\u00f3.<\/li>\n\n\n\n<li>Transductors de flux i cabal d&#8217;aire.<\/li>\n\n\n\n<li>Programari de registre i alarmes (<strong>BMS<\/strong> o <strong>SCADA<\/strong>).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aquests sistemes generen informes <strong>tra\u00e7ables<\/strong> i alerten davant qualsevol desviaci\u00f3 dels par\u00e0metres definits, garantint el compliment de les normes <strong>ISO<\/strong> i <strong>GMP<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Validaci\u00f3 del control de part\u00edcules i pressi\u00f3<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Abans de la posada en marxa d&#8217;una sala neta, i posteriorment de forma peri\u00f2dica, es realitzen assajos de validaci\u00f3 que confirmen l&#8217;efic\u00e0cia del sistema.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Entre ells destaquen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Prova de recompte de part\u00edcules (segons <strong>ISO 14644-1<\/strong>).<\/li>\n\n\n\n<li>Prova d&#8217;integritat de filtres <strong>HEPA\/ULPA<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>Assaig de <strong>pressions diferencials<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>Visualitzaci\u00f3 del <strong>flux d&#8217;aire<\/strong> mitjan\u00e7ant fum.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Els resultats han de complir amb els l\u00edmits establerts i documentar-se per a auditories o inspeccions regulat\u00f2ries.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Beneficis d&#8217;un control efica\u00e7<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Implementar un sistema de <strong>control de part\u00edcules i pressi\u00f3<\/strong> eficient aporta avantatges clau:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Compliment normatiu garantit (<strong>ISO, GMP, FDA<\/strong>).<\/li>\n\n\n\n<li>Reducci\u00f3 del risc de contaminaci\u00f3 creuada.<\/li>\n\n\n\n<li>Major seguretat per al personal i el producte.<\/li>\n\n\n\n<li>Estalvi energ\u00e8tic mitjan\u00e7ant control intel\u00b7ligent de l&#8217;aire.<\/li>\n\n\n\n<li>Estabilitat ambiental cont\u00ednua durant la producci\u00f3.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ingenic, integrem sistemes de monitoritzaci\u00f3, filtraci\u00f3 i control de pressi\u00f3 en el disseny de les nostres sales netes clau en m\u00e0, assegurant la m\u00e0xima fiabilitat i tra\u00e7abilitat en cada projecte.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sense una gesti\u00f3 precisa de l&#8217;aire i de les pressions diferencials, no \u00e9s possible mantenir la classificaci\u00f3 ni complir amb les normatives internacionals.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El <strong>control de part\u00edcules i pressi\u00f3<\/strong> \u00e9s la base de tot entorn controlat. Sense una gesti\u00f3 precisa de l&#8217;aire i les <strong>pressions diferencials<\/strong>, no \u00e9s possible mantenir les condicions de neteja ni complir amb les normatives internacionals.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A <strong>ISL Salas Limpias<\/strong>, dissenyem i instal\u00b7lem sistemes HVAC i de monitoritzaci\u00f3 ambiental per garantir el control absolut de part\u00edcules, temperatura i pressi\u00f3 en sales netes certificades.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Contacta&#8217;ns i t&#8217;ajudarem a crear un entorn segur, eficient i conforme a la normativa ISO 14644.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/ingenic.es\/ca\/contacte\/\">Contacta ara<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El control de part\u00edcules i pressi\u00f3 \u00e9s el factor m\u00e9s cr\u00edtic i complex que defineix la qualitat, seguretat i viabilitat regulat\u00f2ria de qualsevol entorn controlat o sala neta. Ambd\u00f3s par\u00e0metres determinen la classe de neteja de l&#8217;aire, la seguretat del proc\u00e9s i el compliment de les normatives internacionals com ISO 14644 i GMP. Avui analitzem com es gestionen les part\u00edcules en suspensi\u00f3 i la pressi\u00f3 de l&#8217;aire dins d&#8217;una sala neta, quins sistemes s&#8217;utilitzen i per qu\u00e8 s\u00f3n essencials per garantir la qualitat i l&#8217;esterilitat de l&#8217;entorn. Per qu\u00e8 \u00e9s important el control de part\u00edcules Les part\u00edcules en suspensi\u00f3, invisibles a simple vista, poden contenir microorganismes, pols o restes de materials que contaminen productes o processos sensibles. Fins i tot una quantitat m\u00ednima pot afectar la fabricaci\u00f3 de f\u00e0rmacs, dispositius m\u00e8dics, microxips o cosm\u00e8tics. Per aix\u00f2, les sales netes estan dissenyades per minimitzar la pres\u00e8ncia de part\u00edcules mitjan\u00e7ant sistemes de ventilaci\u00f3, filtraci\u00f3 i pressi\u00f3 diferencial. Classificaci\u00f3 ISO 14644: nivell m\u00e0xim de part\u00edcules permeses El nivell m\u00e0xim perm\u00e8s de part\u00edcules a l&#8217;aire est\u00e0 definit per la norma ISO 14644-1, que classifica les sales netes en funci\u00f3 del nombre de part\u00edcules per metre c\u00fabic d&#8217;aire. Classe ISO Mida de part\u00edcula \u22650,5 \u00b5m Nivell de neteja ISO 5 3.520 Molt alta (zona cr\u00edtica) ISO 6 35.200 Alta ISO 7 352.000 Mitjana ISO 8 3.520.000 B\u00e0sica Com menor \u00e9s el n\u00famero ISO, m\u00e9s estricta \u00e9s la neteja de l&#8217;aire. Les GMP (Bones Pr\u00e0ctiques de Fabricaci\u00f3) complementen aquests requisits amb l\u00edmits microbiol\u00f2gics i procediments operatius estandarditzats per garantir l&#8217;esterilitat. Com es controla la concentraci\u00f3 de part\u00edcules El control de part\u00edcules es basa en tres pilars fonamentals: 1. Filtraci\u00f3 de l&#8217;aire Els sistemes HVAC incorporen filtres HEPA o ULPA que retenen fins al 99,999% de les part\u00edcules de mida microsc\u00f2pica. L&#8217;aire filtrat s&#8217;impulsa dins de la sala mitjan\u00e7ant difusors laminars, creant un flux constant que arrossega les part\u00edcules cap a les reixetes de retorn. 2. Flux d&#8217;aire controlat L&#8217;aire pot circular de forma laminar (unidireccional) o turbulenta (multidireccional). El flux laminar s&#8217;utilitza en zones cr\u00edtiques (ISO 5-6), on cal mantenir una direcci\u00f3 constant de l&#8217;aire. La velocitat de l&#8217;aire i el nombre de renovacions per hora s\u00f3n par\u00e0metres clau per mantenir el nivell de neteja desitjat. 3. Control de fonts internes Les part\u00edcules tamb\u00e9 poden generar-se dins de la sala pel moviment del personal, l&#8217;\u00fas de materials o equips no compatibles. Per aix\u00f2, s&#8217;apliquen protocols de vestimenta, neteja i manteniment per evitar la generaci\u00f3 i acumulaci\u00f3 de part\u00edcules. Control de pressi\u00f3 en entorns controlats El control de pressi\u00f3 \u00e9s l&#8217;altre pilar fonamental d&#8217;un entorn net. S&#8217;utilitza per dirigir el flux de l&#8217;aire i evitar l&#8217;entrada o sortida de contaminants entre diferents zones. Cada \u00e0rea de la instal\u00b7laci\u00f3 mant\u00e9 una pressi\u00f3 diferent, creant un gradient de pressions que assegura la direcci\u00f3 correcta de l&#8217;aire. Tipus de pressi\u00f3: estrat\u00e8gia per al control i la seguretat Tipus de sala Tipus de pressi\u00f3 Objectiu Sala neta est\u00e8ril Pressi\u00f3 positiva Impedeix l&#8217;entrada d&#8217;aire contaminat des de zones menys netes. Sala de contenci\u00f3 biol\u00f2gica o qu\u00edmica Pressi\u00f3 negativa Evita que els contaminants surtin a l&#8217;exterior. Zones interm\u00e8dies o rescloses Pressi\u00f3 neutra o equilibrada Facilita la transici\u00f3 entre \u00e0rees de diferent classificaci\u00f3. La difer\u00e8ncia de pressi\u00f3 t\u00edpica entre zones contig\u00fces sol ser de 10 a 15 Pa, suficient per garantir la direcci\u00f3 del flux d&#8217;aire sense generar turbul\u00e8ncies. Monitoritzaci\u00f3 cont\u00ednua: tra\u00e7abilitat i seguretat en temps real Els entorns controlats moderns integren sistemes de control i instrumentaci\u00f3 per a sales netes, que permeten la monitoritzaci\u00f3 cont\u00ednua en temps real dels nivells de part\u00edcules, temperatura, humitat i pressi\u00f3. Entre els equips m\u00e9s utilitzats es troben: Aquests sistemes generen informes tra\u00e7ables i alerten davant qualsevol desviaci\u00f3 dels par\u00e0metres definits, garantint el compliment de les normes ISO i GMP. Validaci\u00f3 del control de part\u00edcules i pressi\u00f3 Abans de la posada en marxa d&#8217;una sala neta, i posteriorment de forma peri\u00f2dica, es realitzen assajos de validaci\u00f3 que confirmen l&#8217;efic\u00e0cia del sistema. Entre ells destaquen: Els resultats han de complir amb els l\u00edmits establerts i documentar-se per a auditories o inspeccions regulat\u00f2ries. Beneficis d&#8217;un control efica\u00e7 Implementar un sistema de control de part\u00edcules i pressi\u00f3 eficient aporta avantatges clau: A Ingenic, integrem sistemes de monitoritzaci\u00f3, filtraci\u00f3 i control de pressi\u00f3 en el disseny de les nostres sales netes clau en m\u00e0, assegurant la m\u00e0xima fiabilitat i tra\u00e7abilitat en cada projecte. Sense una gesti\u00f3 precisa de l&#8217;aire i de les pressions diferencials, no \u00e9s possible mantenir la classificaci\u00f3 ni complir amb les normatives internacionals. El control de part\u00edcules i pressi\u00f3 \u00e9s la base de tot entorn controlat. Sense una gesti\u00f3 precisa de l&#8217;aire i les pressions diferencials, no \u00e9s possible mantenir les condicions de neteja ni complir amb les normatives internacionals. A ISL Salas Limpias, dissenyem i instal\u00b7lem sistemes HVAC i de monitoritzaci\u00f3 ambiental per garantir el control absolut de part\u00edcules, temperatura i pressi\u00f3 en sales netes certificades. Contacta&#8217;ns i t&#8217;ajudarem a crear un entorn segur, eficient i conforme a la normativa ISO 14644.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":5266,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[76,84,103],"tags":[],"class_list":["post-5267","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-compliment","category-hvac","category-sala-neta"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ingenic.es\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5267","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ingenic.es\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ingenic.es\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ingenic.es\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ingenic.es\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5267"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/ingenic.es\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5267\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5269,"href":"https:\/\/ingenic.es\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5267\/revisions\/5269"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ingenic.es\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5266"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ingenic.es\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5267"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ingenic.es\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5267"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ingenic.es\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5267"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}